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MEDICAL DEVICE

Conocer en profundidad el sistema de trabajo con inyectables estériles no es tarea fácil, esta es nuestra fuerza como directivos de laboratorios productores de Medical Device Clase III.

Gestionamos proyectos de diseño global, puesta a punto de instalaciones o mejora de procesos para la fabricación de Medical Devices Clase III Inyectable, así como fabricación de colirios multi y mono dosis de acuerdo a la normativa europea 93/42/CE.

Estamos especializados en proyectos e instalaciones para fabricación de productos con base ácido hialurónico aplicados a la ortopedia, rehabilitación, oftalmología, odontología y medicina estética.

Podemos asesorarle en proyectos de fabricación de ampollas, viales y jeringas precargadas de acuerdo a las normas ISO13485.

Gestionamos la obtención de marcado CE, las solicitudes a la agencia sanitaria y dossiers para el organismo notificador.

Adaptamos el sistema de trabajo del laboratorio a las GMP’s.

Nuestros contactos con laboratorios del sector nos permite incluso poder ofrecerle  la fabricación a terceros, contract manufacturing, contract filling


En definitiva, Intropharma le puede gestionar un “llave en mano” desde la innovación de un producto hasta la fabricación y  puesta final en el mercado, de forma que el cliente decide qué etapas del proceso necesita.